Nome | CARBETOCINA |
Número CAS | 37025-55-1 |
Fórmula molecular | C45H69N11O12S |
Peso molecular | 988,17 |
Número EINECS | 253-312-6 |
Rotação específica | D -69,0° (c = 0,25 em ácido acético 1M) |
Ponto de ebulição | 1477,9±65,0°C (previsto) |
Densidade | 1,218±0,06 g/cm3 (previsto) |
Condições de armazenamento | -15°C |
Forma | pó |
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRIL-TIR(ME)-ILA-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESALT;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OXITOCINA;(BUTYRIL1,TYR(ME)2)-OXITOCINTRIFLUOROACETATESALT;CARBETOCINA;SAL CARBETOCINTRIFLUOROACETATES;(2-O-METILTIROSINA)-DE-AMINO-1-CARBAOXITOCINA
A carbetocina, um análogo da ocitocina (OT), é um agonista do receptor de ocitocina com Ki de 7,1 nM.A carbetocina tem uma alta afinidade (Ki = 1,17 μM) para o terminal N quimérico do receptor de ocitocina.A carbetocina tem potencial para pesquisa de hemorragia pós-parto.A carbetocina pode penetrar na barreira hematoencefálica e tem atividade antidepressiva ao ativar os receptores de ocitocina no SNC.
A carbetocina é um análogo sintético de 8-peptídeos da ocitocina de ação prolongada com propriedades agonistas, e suas propriedades clínicas e farmacológicas são semelhantes às da ocitocina de ocorrência natural.Assim como a ocitocina, a carbetocina se liga aos receptores hormonais do músculo liso uterino, causando contrações rítmicas do útero, aumentando sua frequência e aumentando o tônus uterino com base nas contrações do útero.Os níveis de receptores de ocitocina no útero são baixos no estado não grávido, aumentam durante a gravidez e atingem o pico durante o trabalho de parto.Portanto, a carbetocina não tem efeito no útero não grávido, mas tem um potente efeito contrátil uterino no útero grávido e no útero recém-produzido.
As alterações são controladas de acordo com o procedimento.Com base no impacto, risco e gravidade, as alterações são classificadas como Principais, Secundárias e Local.Mudanças no site têm pequeno impacto na segurança e qualidade do produto, portanto não precisam de aprovação e notificação ao cliente;Pequenas alterações têm impacto moderado na segurança e qualidade do produto, e precisam notificar o cliente;Grandes mudanças têm maior impacto na segurança e qualidade do produto, e precisam de aprovação do cliente.
De acordo com o procedimento, o controle de mudanças é iniciado com a aplicação da mudança na qual são descritos os detalhes da mudança e a razão para a mudança.A avaliação é então realizada após a aplicação, que é feita pelos departamentos relevantes de controle de mudanças.Enquanto isso, o controle de mudanças é classificado em nível principal, nível geral e nível secundário.Após a avaliação apropriada, bem como a classificação, todo o controle de mudança de nível deve ser aprovado pelo Gerente de QA.O controle de mudanças é executado após a aprovação de acordo com o plano de ação.O controle de mudanças é finalmente fechado depois que o QA confirma que o controle de mudanças foi implementado adequadamente.Se envolver a notificação do cliente, o cliente deve ser notificado em tempo hábil após a aprovação do controle de alterações