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Carbetocina para prevenir a contração uterina e hemorragia pós-parto

Pequena descrição:

Nome: CARBETOCINA

Número CAS: 37025-55-1

Fórmula molecular: C45H69N11O12S

Peso molecular: 988,17

Número EINECS: 253-312-6

Rotação específica: D -69,0° (c = 0,25 em ácido acético 1M)

Ponto de ebulição: 1477,9±65,0 °C (previsto)

Densidade: 1,218±0,06 g/cm3 (previsto)

Condições de armazenamento: -15°C

Forma: pó


Detalhes do produto

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Detalhes do produto

Nome CARBETOCINA
Número CAS 37025-55-1
Fórmula molecular C45H69N11O12S
Peso molecular 988,17
Número EINECS 253-312-6
Rotação específica D -69,0° (c = 0,25 em ácido acético 1M)
Ponto de ebulição 1477,9±65,0°C (previsto)
Densidade 1,218±0,06 g/cm3 (previsto)
Condições de armazenamento -15°C
Forma

Sinônimos

BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRIL-TIR(ME)-ILA-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESALT;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OXITOCINA;(BUTYRIL1,TYR(ME)2)-OXITOCINTRIFLUOROACETATESALT;CARBETOCINA;SAL CARBETOCINTRIFLUOROACETATES;(2-O-METILTIROSINA)-DE-AMINO-1-CARBAOXITOCINA

Atividade biológica

A carbetocina, um análogo da ocitocina (OT), é um agonista do receptor de ocitocina com Ki de 7,1 nM.A carbetocina tem uma alta afinidade (Ki = 1,17 μM) para o terminal N quimérico do receptor de ocitocina.A carbetocina tem potencial para pesquisa de hemorragia pós-parto.A carbetocina pode penetrar na barreira hematoencefálica e tem atividade antidepressiva ao ativar os receptores de ocitocina no SNC.

Função

A carbetocina é um análogo sintético de 8-peptídeos da ocitocina de ação prolongada com propriedades agonistas, e suas propriedades clínicas e farmacológicas são semelhantes às da ocitocina de ocorrência natural.Assim como a ocitocina, a carbetocina se liga aos receptores hormonais do músculo liso uterino, causando contrações rítmicas do útero, aumentando sua frequência e aumentando o tônus ​​uterino com base nas contrações do útero.Os níveis de receptores de ocitocina no útero são baixos no estado não grávido, aumentam durante a gravidez e atingem o pico durante o trabalho de parto.Portanto, a carbetocina não tem efeito no útero não grávido, mas tem um potente efeito contrátil uterino no útero grávido e no útero recém-produzido.

Controles de mudança

As alterações são controladas de acordo com o procedimento.Com base no impacto, risco e gravidade, as alterações são classificadas como Principais, Secundárias e Local.Mudanças no site têm pequeno impacto na segurança e qualidade do produto, portanto não precisam de aprovação e notificação ao cliente;Pequenas alterações têm impacto moderado na segurança e qualidade do produto, e precisam notificar o cliente;Grandes mudanças têm maior impacto na segurança e qualidade do produto, e precisam de aprovação do cliente.

De acordo com o procedimento, o controle de mudanças é iniciado com a aplicação da mudança na qual são descritos os detalhes da mudança e a razão para a mudança.A avaliação é então realizada após a aplicação, que é feita pelos departamentos relevantes de controle de mudanças.Enquanto isso, o controle de mudanças é classificado em nível principal, nível geral e nível secundário.Após a avaliação apropriada, bem como a classificação, todo o controle de mudança de nível deve ser aprovado pelo Gerente de QA.O controle de mudanças é executado após a aprovação de acordo com o plano de ação.O controle de mudanças é finalmente fechado depois que o QA confirma que o controle de mudanças foi implementado adequadamente.Se envolver a notificação do cliente, o cliente deve ser notificado em tempo hábil após a aprovação do controle de alterações


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