Semaglutida para diabetes tipo 2
Detalhes do produto
| Nome | Semaglutida |
| Número CAS | 910463-68-2 |
| Fórmula molecular | C187H291N45O59 |
| Peso molecular | 4113.57754 |
| Número EINECS | 203-405-2 |
Sinônimos
sermaglutida;Semaglutida fandachem;Impureza semaglutida;sermaglutida USP/EP;semaglutida;sermaglutida CAS 910463 68 2;Ozempic,
Descrição
A semaglutida é uma nova geração de análogos do GLP-1 (glucagon-like peptide-1), e a semaglutida é uma forma farmacêutica de ação prolongada desenvolvida com base na estrutura básica da liraglutida, que tem melhor efeito no tratamento do diabetes tipo 2.A Novo Nordisk concluiu 6 estudos de Fase IIIa de injeção de semaglutida e apresentou um novo pedido de registro de medicamento para injeção semanal de semaglutida à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 5 de dezembro de 2016. Um Pedido de Autorização de Comercialização (MAA) também foi enviado para Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Comparado com a liraglutida, a semaglutida tem uma cadeia alifática mais longa e hidrofobicidade aumentada, mas a semaglutida é modificada com uma cadeia curta de PEG e sua hidrofilicidade é bastante aumentada.Após a modificação do PEG, ele pode não apenas se ligar intimamente à albumina, cobrir o local de hidrólise enzimática do DPP-4, mas também reduzir a excreção renal, prolongar a meia-vida biológica e alcançar o efeito de longa circulação.
Inscrição
A semaglutida é uma forma farmacêutica de ação prolongada desenvolvida com base na estrutura básica da liraglutida, que é mais eficaz no tratamento do diabetes tipo 2.
Bioatividade
A semaglutida (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) é um análogo do peptídeo 1 semelhante ao glucagon de ação prolongada (GLP-1), um agonista do receptor GLP-1, com potencial eficácia terapêutica tipo 2 do diabetes mellitus (DM2). ).
Sistema de qualidade
Em geral, o sistema de qualidade e garantia está em vigor cobrindo todas as fases de produção do produto acabado.As operações adequadas de fabricação e controle são realizadas em conformidade com os procedimentos/especificações aprovados.O controle de mudanças e o sistema de tratamento de desvios estão em vigor, e a avaliação e investigação de impacto necessárias foram conduzidas.Procedimentos adequados estão em vigor para garantir a qualidade do produto antes da liberação no mercado.
