CRO&CDMO

Plataforma abrangente foi criada para oferecer serviços de CRO e CDMO com as equipes de P&D altamente qualificadas de nossos parceiros.

Os serviços típicos de CRO abrangem o desenvolvimento de processos, preparação e caracterização de padrões internos, estudo de impurezas, isolamento e identificação de impurezas conhecidas e desconhecidas, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estudo de estabilidade, DMF e suporte regulatório, etc.

Os serviços típicos de CDMO incluem o desenvolvimento de processos de síntese e purificação de peptídeos API, desenvolvimento de formas de dosagem finalizadas, preparação e qualificação de padrões de referência, estudo e análise de impureza e qualidade de produtos, sistema GMP atendendo aos padrões da UE e FDA, suporte regulatório e de dossiês internacional e chinês, etc.