Carbetocina para prevenir a contração uterina e hemorragia pós -parto
Detalhes do produto
| Nome | Carbetocina |
| Número CAS | 37025-55-1 |
| Fórmula molecular | C45H69N11O12S |
| Peso molecular | 988.17 |
| Número EineCS | 253-312-6 |
| Rotação específica | D -69,0 ° (C = 0,25 em 1M de ácido acético) |
| Ponto de ebulição | 1477,9 ± 65,0 ° C (previsto) |
| Densidade | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (previsto) |
| Condições de armazenamento | -15 ° C. |
| Forma | pó |
Sinônimos
Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-NH2 (enxofrideBondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-carbaoxitoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -oxitocina; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -oxitocintrifluoroacetatesalt; Carbetocina; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-metiltosina) -de-amino-1-carbaoxitocina
Atividade biológica
A carbetocina, um análogo de ocitocina (OT), é um agonista do receptor de ocitocina com um Ki de 7,1 nm. A carbetocina possui alta afinidade (Ki = 1,17 μm) para o terminal N quimérico do receptor de ocitocina. A carbetocina tem potencial para pesquisa pós -parto hemorragia. A carbetocina pode penetrar na barreira hematoencefálica e possui atividade antidepressiva, ativando os receptores de ocitocina no SNC.
Função
A carbetocina é um análogo sintético de oxitocina 8-peptídeo de ação longa com as propriedades agonistas, e suas propriedades clínicas e farmacológicas são semelhantes às da ocitocina que ocorrem naturalmente. Como a ocitocina, a carbetocina se liga aos receptores hormonais do músculo liso uterino, causando contrações rítmicas do útero, aumentando sua frequência e aumentando o tom uterino com base nas contrações do original. Os níveis de receptor de ocitocina no útero são baixos no estado não grávida, aumentam durante a gravidez e o pico durante o trabalho de parto. Portanto, a carbetocina não tem efeito no útero não grávida, mas tem um potente efeito contrátil uterino no útero grávida e no útero recém-produzido.
Alteração controles
As alterações são controladas de acordo com o procedimento. Com base no impacto, risco e gravidade, as mudanças são classificadas como maiores, menores e locais. As mudanças no local têm um pouco impacto na segurança e na qualidade do produto e, portanto, não precisam de aprovação e notificação para o cliente; Pequenas mudanças têm impacto moderado na segurança e na qualidade do produto e precisam notificar o cliente; As principais mudanças têm maior impacto na segurança e na qualidade do produto e precisam de aprovação do cliente.
De acordo com o procedimento, o controle de alterações é iniciado com a aplicação de alterações na qual os detalhes de mudança e racionais para a alteração são descritos. A avaliação é realizada seguindo o aplicativo, o que é feito pelos departamentos relevantes do controle de alterações. Enquanto isso, o controle da mudança é classificado em nível principal, nível geral e nível menor. Após a avaliação apropriada, bem como a classificação, todo o controle de mudança de nível deve ser aprovado pelo gerente de controle de qualidade. O controle de mudança é executado após a aprovação de acordo com o plano de ação. O controle de alteração está finalmente fechado depois que o controle de qualidade confirma que o controle de alterações foi implementado adequadamente. Se envolver a notificação do cliente, o cliente deve ser notificado em tempo hábil após o controle da alteração aprovado
