Semaglutide para diabetes tipo 2
Detalhes do produto
| Nome | Semaglutide |
| Número CAS | 910463-68-2 |
| Fórmula molecular | C187H291N45O59 |
| Peso molecular | 4113.57754 |
| Número EineCS | 203-405-2 |
Sinônimos
Sermaglutide; Semaglutide Fandachem; Impureza semaglutida; Sermaglutide USP/EP; semaglutido; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Descrição
O semaglutídeo é uma nova geração de análogos GLP-1 (peptídeo-1 do tipo glucagon), e o semaglutídeo é uma forma de dosagem de ação longa desenvolvida com base na estrutura básica do liraglutídeo, que tem um melhor efeito no tratamento do diabetes tipo 2. O Novato Nordisk concluiu 6 estudos de Fase IIIA de injeção de semaglutídeos e enviou um novo pedido de registro de medicamentos para injeção semanal semaglutida à Food and Drug Administration dos EUA (FDA) em 5 de dezembro de 2016. Um pedido de autorização de marketing (MAA) também foi submetido à Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Comparado ao liraglutídeo, o semaglutídeo possui uma cadeia alifática mais longa e aumento da hidrofobicidade, mas o semaglutídeo é modificado com uma cadeia curta de PEG, e sua hidrofilicidade é bastante aprimorada. Após a modificação do PEG, ele pode não apenas se ligar intimamente à albumina, cobrir o local de hidrólise enzimática do DPP-4, mas também reduzir a excreção renal, prolongar a meia-vida biológica e alcançar o efeito da longa circulação.
Aplicativo
O semaglutídeo é uma forma de dosagem de ação longa desenvolvida com base na estrutura básica do liraglutídeo, que é mais eficaz no tratamento do diabetes tipo 2.
Bioatividade
O semaglutídeo (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) é um peptídeo 1 do tipo glucagon de ação prolongada (GLP-1) analógico, um agonista do GLP-1Receps, com um potencial tipo 2 terapêutico de efícida do diacretm2,
Sistema de qualidade
Em geral, o sistema de qualidade e a garantia estão em vigor que cobrem toda a etapa da produção do produto acabado. As operações adequadas de fabricação e controle são realizadas em conformidade com os procedimentos/ especificações aprovados. Sistema de controle de mudança e manuseio de desvio está em vigor e a avaliação e investigação necessárias de impacto foram realizadas. Procedimentos adequados estão em vigor para garantir a qualidade do produto antes da liberação no mercado.
