Tempo do Canadá 2022-01-24, RhoVac, uma empresa farmacêutica focada em imunologia tumoral, anunciou que seu pedido de patente (nº 2710061) para sua vacina de peptídeo contra câncer RV001 será autorizado pelo Escritório de Propriedade Intelectual Canadense (CIPO).Anteriormente, a empresa obteve patentes relacionadas ao RV001 nos Estados Unidos, Europa e Japão.Essa concessão de patente fornecerá proteção mais ampla para o RV001 nos principais mercados e aumentará as barreiras de patentes da empresa.
Assim como o pedido de patente concedido anteriormente, esta patente abrange a vacina contra o câncer RV001 e suas variantes, bem como seu uso no tratamento/prevenção do câncer metastático expressando RhoC.Entre eles, RhoC é um antígeno associado ao tumor (TAA) que é superexpresso em vários tipos de células tumorais.Uma vez concedida, a patente expirará em 2028-12 e deverá ser estendida após a obtenção de um Certificado de Proteção Complementar (CSP).
01 Onilcamotida
A onilcamotida é uma vacina contra o câncer composta por peptídeos imunogênicos derivados do membro da família homóloga Ras C (RhoC), que podem ser emulsificados no adjuvante imune montanida ISA-51, com potencial atividade imunomoduladora e antitumoral.A administração subcutânea de Onilcamotide estimula o sistema imunológico do hospedeiro a montar uma resposta humoral e citotóxica de linfócitos T (CTL) às células tumorais que expressam RhoC, lisando assim as células tumorais.
2020-11, RV001 recebeu a designação Fast Track pela FDA.
02 Ensaios Clínicos
Em 2018, o ensaio clínico Fase I/IIa do Onilcamotide para o tratamento do câncer de próstata foi aprovado e um total de 21 pacientes foram inscritos.Os resultados mostraram que Onilcamotide foi seguro e bem tolerado.Além disso, os pacientes desenvolveram respostas imunes fortes e duráveis após o tratamento.Em 2021, um acompanhamento de 19 desses indivíduos, três anos após a conclusão do tratamento com RhoVac, mostrou que esses indivíduos não desenvolveram metástases ou receberam tratamento adicional e não tiveram progressão significativa do antígeno prostático específico (PSA)..Destes, 16 indivíduos não apresentavam PSA detectável e 3 indivíduos apresentavam progressão lenta do PSA.O PSA é uma proteína produzida pela próstata e é usada para rastrear a progressão do câncer de próstata conhecido.
Em 2019, o BraVac clínico RV001 Fase IIb (randomizado, duplo-cego, controlado por placebo) foi iniciado para avaliar sua eficácia na prevenção ou limitação do desenvolvimento de câncer de próstata metastático após cirurgia/radiação.Este ensaio clínico IIb é um estudo multicêntrico internacional que recruta indivíduos em 6 países europeus (Dinamarca, Finlândia, Suécia, Bélgica, Alemanha e Reino Unido) e nos Estados Unidos.O estudo concluiu o recrutamento de pacientes em 2021-09, com um total de aproximadamente 175 indivíduos inscritos, e terminará em 2022H1.Além disso, RhoVac planeja realizar estudos exploratórios pré-clínicos com o objetivo de fornecer evidências indicativas para a expansão do RV001 nas indicações.
Além disso, o comitê de monitoramento de segurança também realizou uma revisão provisória de segurança do RV001 em 2021-07, e nenhum evento adverso inesperado foi encontrado, o que foi consistente com os resultados clínicos anteriores da fase I/II.
Horário da postagem: 17 de fevereiro de 2022