O Canadá Time 2022-01-24, Rhovac, uma empresa farmacêutica focada na imunologia do tumor, anunciou que seu pedido de patente (nº 2710061) para sua vacina peptídica de câncer RV001 será autorizado pelo Escritório de Propriedade Intelectual do Canadá (CIPO). Anteriormente, a empresa obteve patentes relacionadas ao RV001 nos Estados Unidos, Europa e Japão. Esta concessão de patentes fornecerá proteção mais ampla para o RV001 nos principais mercados e aumentará as barreiras de patentes da empresa.
Como o pedido de patente concedido anteriormente, esta patente cobre a vacina contra o câncer de RV001 e suas variantes, bem como seu uso no tratamento/prevenção do câncer metastático que expressa RHOC. Entre eles, o RHOC está um antígeno associado ao tumor (TAA) que é superexpressado em vários tipos de células tumorais. Uma vez concedido, a patente expirará em 2028-12 e deve ser estendida após a obtenção de um certificado de proteção suplementar (CSP).
01 ONILCAMOTIDE
O onilcamotídeo é uma vacina contra o câncer que consiste em peptídeos imunogênicos derivados do membro da família Homólogo Ras C (RHOC), que pode ser emulsificado nas Montanídeos ISA-51 imunes, com possíveis atividades imunomoduladoras e antitumorais. A administração subcutânea de onilcamotídeo estimula o sistema imunológico do hospedeiro a montar uma resposta humoral e citotóxica de linfócitos T (CTL) a células tumorais que expressam RHOC, lisando assim as células tumorais.
2020-11, o RV001 recebeu uma designação rápida da FDA.
02 Ensaios Clínicos
Em 2018, o ensaio clínico de fase I/IIA de Onilcamotide para o tratamento do câncer de próstata foi aprovado e um total de 21 pacientes foram incluídos. Os resultados mostraram que o onilcamotídeo era seguro e bem tolerado. Além disso, os pacientes desenvolveram respostas imunes fortes e duráveis após o tratamento. Em 2021, um acompanhamento de 19 desses sujeitos, três anos após a conclusão do tratamento por Rhovac, mostrou que esses indivíduos não haviam desenvolvido nenhuma metástases ou receberam tratamento adicional e não tinham progressão significativa ao antígeno específico da próstata (PSA). . Destes, 16 indivíduos não tinham PSA detectável e 3 indivíduos tiveram progressão lenta do PSA. O PSA é uma proteína produzida pela glândula próstata e é usada para rastrear a progressão do câncer de próstata conhecido.
Em 2019, foi iniciado o Bravac clínico da fase RV001 (randomizado, duplo-cego, controlado por placebo) para avaliar sua eficácia na prevenção ou limitação do desenvolvimento de câncer de próstata metastático após a cirurgia/radiação. Este ensaio clínico da IIB é um estudo internacional e multicêntrico que recruta sujeitos em 6 países europeus (Dinamarca, Finlândia, Suécia, Bélgica, Alemanha e Reino Unido) e Estados Unidos. O estudo concluiu o recrutamento de pacientes em 2021-09, com um total de aproximadamente 175 indivíduos inscritos e terminará em 2022H1. Além disso, a Rhovac planeja realizar estudos exploratórios pré -clínicos destinados a fornecer evidências indicativas para a expansão do RV001 em indicações.
Além disso, o Comitê de Monitoramento de Segurança também conduziu uma revisão intermediária de segurança do RV001 em 2021-07, e não foram encontrados eventos adversos inesperados, o que era consistente com os resultados clínicos da Fase I/II anterior.
Hora de postagem: fevereiro-17-2022