API de Tesamorelin
A tesamorelina é um fármaco peptídico sintético, cujo nome completo é ThGRF(1-44)NH₂, um análogo do hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH). Ela estimula a hipófise anterior a secretar o hormônio do crescimento (GH) ao simular a ação do GHRH endógeno, aumentando indiretamente o nível do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1), o que traz uma série de benefícios para o metabolismo e a reparação tecidual.
Atualmente, a tesamorelina foi aprovada pela FDA para o tratamento da lipodistrofia associada ao HIV, especialmente para a redução do acúmulo de gordura visceral abdominal (tecido adiposo visceral, VAT). Ela também tem sido amplamente estudada para o tratamento do **antienvelhecimento, síndrome metabólica, doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA/NASH)** e outras áreas, demonstrando um amplo potencial de aplicação.
Mecanismo de ação
A tesamorelina é um peptídeo de 44 aminoácidos com uma estrutura muito semelhante à do GHRH natural. Seu mecanismo de ação é:
Ativar o receptor de GHRH (GHRHR) para estimular a hipófise anterior a liberar o hormônio do crescimento (GH).
Após os níveis de GH aumentarem, ele atua no fígado e nos tecidos circundantes para estimular a síntese de IGF-1.
O GH e o IGF-1 participam conjuntamente no metabolismo de gorduras, na síntese de proteínas, no reparo celular e na manutenção da densidade óssea.
Atua principalmente na decomposição da gordura visceral (mobilização de gordura) e tem pouco efeito na gordura subcutânea.
Em comparação com a injeção exógena direta de GH, a tesamorelina promove a secreção de GH por meio de mecanismos endógenos, o que se aproxima mais do ritmo fisiológico e evita reações adversas causadas pelo excesso de GH, como retenção de água e resistência à insulina.
Eficácia clínica e de pesquisa
A eficácia da tesamorelina foi comprovada por meio de múltiplos ensaios clínicos, especialmente nas seguintes áreas:
1. Lipodistrofia relacionada ao HIV (indicações aprovadas pelo FDA)
A tesamorelina pode reduzir significativamente a gordura visceral abdominal (uma diminuição média de 15 a 20%);
Aumentar os níveis de IGF-1 e melhorar o estado metabólico do corpo;
Melhorar a forma corporal e reduzir o fardo psicológico associado à redistribuição de gordura;
Não afeta significativamente a camada de gordura subcutânea, a densidade óssea ou a massa muscular.
2. Esteato-hepatite não alcoólica (NASH) e fibrose hepática
Ensaios clínicos demonstraram que a tesamorelina pode reduzir o teor de gordura no fígado (imagem MRI-PDFF);
Espera-se que melhore a sensibilidade dos hepatócitos à insulina;
É particularmente eficaz para pacientes com HIV e NAFLD (doença hepática gordurosa não alcoólica), e possui potencial para proteção metabólica de amplo espectro.
3. Síndrome metabólica e resistência à insulina
A tesamorelina reduz significativamente os níveis de triglicerídeos e a obesidade abdominal;
Melhora o índice HOMA-IR e auxilia na redução da resistência à insulina;
Estudos demonstraram que pode aumentar a capacidade de síntese de proteínas musculares, o que é benéfico para idosos ou para a recuperação de doenças crônicas.
Controle de qualidade e produção de APIs
O API Tesamorelin fornecido pelo nosso Grupo Gentolex adota tecnologia avançada de síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS) e é produzido em ambiente GMP. Possui as seguintes características:
Pureza ≥99% (HPLC)
Não qualificado para detecção de endotoxinas, metais pesados e solventes residuais.
Confirmação da sequência e estrutura de aminoácidos por LC-MS/RMN
Oferecemos produção personalizada em escala que varia de gramas a quilogramas.