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Semaglutida

Descrição resumida:

A semaglutida é um agonista do receptor GLP-1 de longa duração, utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle crônico do peso. Nosso IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) de semaglutida de alta pureza é produzido por síntese química, livre de proteínas da célula hospedeira e resíduos de DNA, garantindo excelente biossegurança e qualidade consistente. Em conformidade com as diretrizes da FDA, nosso produto atende a rigorosos limites de impurezas e permite a produção em larga escala.


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API de Semaglutida

A semaglutida é um agonista sintético de longa duração do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), desenvolvido para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e da obesidade. Sua estrutura modificada para resistir à degradação enzimática e aumentar a meia-vida permite uma administração conveniente uma vez por semana, melhorando significativamente a adesão do paciente ao tratamento.

NossoAPI de SemaglutidaÉ produzido por meio de um processo totalmente sintético, eliminando os riscos associados aos sistemas de expressão biológica, como a contaminação por proteínas ou DNA da célula hospedeira. Todo o processo de fabricação foi desenvolvido e validado em escala de quilograma, atendendo aos rigorosos requisitos de qualidade descritos nas diretrizes da FDA de 2021 sobre submissões de ANDA para medicamentos peptídicos sintéticos de alta pureza.

Mecanismo de ação

A semaglutida imita o GLP-1 humano, um hormônio incretina que desempenha um papel crucial no metabolismo da glicose. Ela age por meio de diversos mecanismos sinérgicos:

  • Estimula a secreção de insulinade maneira dependente da glicose

  • Suprime a secreção de glucagon, reduzindo a produção hepática de glicose

  • Retarda o esvaziamento gástrico, levando a um melhor controle glicêmico pós-prandial

  • Reduz o apetite e a ingestão de energia., auxiliando na perda de peso

Resultados Clínicos

Estudos clínicos extensivos (por exemplo, os ensaios SUSTAIN e STEP) demonstraram que a semaglutida:

  • Reduz significativamente os níveis de HbA1c e de glicose plasmática em jejum em pacientes com diabetes tipo 2.

  • Promove perda de peso substancial e sustentada em indivíduos com sobrepeso ou obesos.

  • Reduz marcadores de risco cardiovascular, como pressão arterial e inflamação.

Com um perfil de segurança favorável e amplos benefícios metabólicos, a semaglutida tornou-se um agonista do receptor de GLP-1 de primeira linha no tratamento da diabetes e da obesidade. Nossa versão do IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) mantém alta fidelidade estrutural e baixos níveis de impurezas (≤0,1% de impurezas desconhecidas por HPLC), garantindo excelente consistência farmacológica.


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