CRO & CDMO

A plataforma abrangente foi criada para oferecer serviços CRO e CDMO com as equipes de P&D altamente qualificadas de nossos parceiros.

Os serviços de CRO típicos cobrem o desenvolvimento, a preparação e a caracterização de padrões internos, estudo de impureza, isolamento e identificação para impurezas conhecidas e desconhecidas, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estudo de estabilidade, DMF e suporte regulatório, etc.

Os serviços típicos do CDMO incluem o desenvolvimento do processo de síntese e purificação da API peptídica, desenvolvimento de formulários de acabamento, preparação e qualificação padrão de referência, estudo e análise de qualidade e qualidade do produto, o padrão da UE e o padrão da FDA, do sistema GMP, e suporte regulatório internacional e chinês, etc.