CRO&CDMO

Criamos uma plataforma abrangente para oferecer serviços de CRO e CDMO com equipes de P&D altamente qualificadas de nossos parceiros.

Os serviços típicos de uma CRO abrangem desenvolvimento de processos, preparação e caracterização de padrões internos, estudo de impurezas, isolamento e identificação de impurezas conhecidas e desconhecidas, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estudo de estabilidade, DMF (Digital Method Accounting) e suporte regulatório, etc.

Os serviços típicos de CDMO incluem o desenvolvimento do processo de síntese e purificação de API peptídica, o desenvolvimento da forma farmacêutica final, a preparação e qualificação de padrões de referência, o estudo e análise de impurezas e qualidade do produto, o sistema GMP em conformidade com os padrões da UE e do FDA, o suporte regulatório e de dossiê internacional e chinês, etc.